18日上午，封面新闻记者获悉，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。

中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实：“确实已经获批”。这个消息令乔友林兴奋不已，今年3月乔友林在接受封面新闻采访时，预测今年内疫苗有望获批上市。“太不容易了，中国人等这个疫苗已经等了10年。”

HPV疫苗，俗称宫颈癌疫苗，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。研究发现99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引发其他相对少见的癌症，如阴茎癌、喉癌、肺癌和肛门癌等。HPV的主要途径是性或皮肤与皮肤接触传播。

资料显示，中国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

宫颈癌可谓女性的索命利器，近年来，包括梅艳芳，李媛媛等多位女星就是因宫颈癌离世，也使公众对这一疾病的关注度也明显较高。

权威解读

女记者肉测+专家解读：宫颈癌疫苗，男人也能打

听到疫苗几个月后就能在内地上市的消息，封面新闻记者那是相当激动。想当年，封面新闻记者为了注射HPV疫苗，半年往返香港3次，钱包瘦了一大圈，想想真是够得跑啊。那么，注射HPV疫苗究竟有哪些注意事项呢？封面新闻记者专访上海市第一妇婴保健院妇科副主任医师龚晓明，为您释疑解惑。

HPV感染的情况常见吗？

非常常见，根据在美国的资料统计，到50岁的时候有80%的女性都曾感染过一次HPV。大部分的HPV感染没有任何症状，在身体免疫力正常的情况下，病毒会被清除。若不能清除，造成高危型的HPV病毒持续感染，这样的患者是宫颈癌发病高危人群。资料显示，中国每年约有10万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，其中约有8万女性去世。

目前市面上有哪些疫苗？

默克公司出的Gardasil（佳达修）和葛兰素史克出的Cervarix（卉妍康），而这次获准在中国大陆上市的疫苗是来自葛兰素史克的“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）。已有资料显示，HPV16和18型感染率最高，导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。

25岁以上女性注射效果不明显

9-25岁之间尚未有HPV暴露者可以获得较好的免疫效果，对于已经有性生活或者HPV暴露的女性，效果下降。用通俗的话解释，就是未婚女性，效果会更好。不过也有研究发现，女性可能在此之前只感染了其中一种病毒，因此25岁以上的女性仍可以获得一定程度的保护，近年“佳达修”疫苗的适应症也修改为可以接种9-45岁的女性。

不过需要强调的是，本次在中国内地上市的“希瑞适”只适合9-25岁的女性。

对酵母菌过敏的人不能注射

如果过去有对疫苗有过敏的人，对酵母菌过敏的人不能注射HPV疫苗。

男性可以注射HPV疫苗吗？

可以，男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率，也有助于降低自身肛门肿瘤、阴茎癌的风险。2009年，美国食药监局（FDA）批准了9-26岁之间男性接种HPV疫苗的适应症。

疫苗有什么样的风险？

自从2006年疫苗上市以后，全球范围内已经有100多个国家和地区，有超过了1亿支的疫苗在全球范围内使用，总体而言，其安全性是可靠的。

据日本NHK报道，根据日本卫生部的数据，截至2014年底，估计有259万人接种了葛兰素史克生产的HPV疫苗——Cervarix疫苗，其中2022人出现不良反应；同时，估计有79万人接种了默克公司生产的HPV疫苗——Gardasil疫苗，其中453人出现不良反应。

今年3月，日本律师代表那些接种HPV疫苗后还有症状（包括疼痛）的女孩和年轻女性，计划对日本政府（实行了一项国家疫苗计划）和两个疫苗生产商发起集体诉讼。这12名原告均为接种HPV疫苗产生不良反应的女性，年龄从10岁至20岁。

在日本学习制药的留学生刘潇潇介绍，大约3年前，日本卫生部发现有很多打了HPV疫苗的少女语言能力、记忆能力甚至运动机能受到影响，于是日本卫生部停止了推荐接种这种疫苗。

2015年7月，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。丹麦卫生和药品管理局表示，全球共有66例接种HPV疫苗后出现体位性心动过速综合征（PoTS）的报道，主要是来自丹麦和美国，而2013年第三季度丹麦就有33例报道，因此有理由怀疑PoTS是HPV疫苗的副反应。

打了疫苗后就不会患宫颈癌了？

并不一定，疫苗并非百分百保护，只是降低宫颈癌发病率，因此定期的刮片检查还是需要的。

刘潇潇认为，如果想要预防子宫颈疫苗，人们还是保持健康的性习惯，不要有多个性伴侣，尽量用安全套来预防人乳头病毒感染，“希望女孩子都能正确了解这种癌症，理智看待这种疫苗。”