1月24日至25日，山东省药品监督管理局食品药品审评查验中心检查组一行4人对淄博市中西医结合医院中药制剂注册进行了为期2天的现场核查。淄博市中西医结合医院院长赵西敏、副院长杜祥宾以及相关职能科室负责人陪同检查。

检查组一行按照《山东省医疗机构制剂注册管理办法》，对淄博市中西医结合医院提交注册的中药制剂的相关制度文件、生产用原辅料采购、生产设备设施适应性、制剂生产过程质量可控性以及成品检验全过程进行了全面细致的现场核查，调阅了申报资料中的相关数据，查看原始实验记录，抽取了1个批次的申报制剂的样品。

在反馈会上，检查组对市中西医结合医院制剂室团队、设备、生产以及质控管理等基础工作给予充分的肯定，并就制剂工作提出三点指导意见。一是要明确工作目的，增强责任心；二是要加强各部门工作衔接性。严格控制制剂产品质量，对制剂生产全过程进行管控；三是要走出去强化学习培训，提高专业技术能力；在保证基本设备的前提下，增加对中药制剂的投入。

院长赵西敏表示，通过检查组严谨高效的现场核查和对医院制剂工作的指导帮扶，不仅进一步提升了医院中药制剂生产全流程质量管理水平，也为今后医院中药制剂不断发展壮大指明了方向。医院将以本次核查为契机，对检查组提出的问题立行立改，今后将高标准严要求规范医院制剂生产，对制剂生产全过程进行全周期闭环管理，进一步提高制剂质量，使制剂生产、管理工作再上新台阶。