记者9月2日从省卫生健康委获悉,本月底起,山东省各公立医疗机构将执行国家基本药物目录,省级增补药物目录停止使用。“基本药物”是世界卫生组织于20世纪70年代提出的概念,指的是能够满足基本卫生保健需求,具有足...
近日,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个月的生产将正式上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。与手术治疗、放射治疗和化疗不同,达伯舒...
12月8日,记者获悉,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市,这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。重庆医科大学第二附属医院院长任红在发布会上分析了富马酸丙酚替诺福韦片相比于之前乙肝治疗...
10月10日,国家食品药品监督管理总局以总局令的形式发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程。
国内药物临床试验中的真实性问题仍然堪忧,严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为,将是监管部门的重要工作。