抗痛风Ⅰ类新药HY-0902Ⅱ期临床试验正式启动 ——多中心研究助力中国原研药迈向新里程

摘要 4月3日上午,由山东海雅医药科技有限公司与山东大学联合研发的抗痛风Ⅰ类新药HY-0902Ⅱ期临床试验启动仪式在上海交通大学附属仁济医院隆重召开。

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4月3日上午,由山东海雅医药科技有限公司与山东大学联合研发的抗痛风Ⅰ类新药HY-0902Ⅱ期临床试验启动仪式在上海交通大学附属仁济医院隆重召开。本次试验由仁济医院风湿免疫科鲍春德教授担任主要研究者(PI),联合全国25家高水平三甲医院共同开展,旨在评估HY-0902片对比非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性,这标志着我国原研URAT1抑制剂迈入关键临床验证阶段。

痛风作为一种全球高发的代谢性疾病,我国患者人数已超1700万,现有药物在疗效与安全性上存在局限性。山东海雅医药科技有限公司自2018年起与山东大学药学院刘新泳教授团队展开深度合作,历时7年科研攻关,成功研发出新型URAT1抑制剂HY-0902。Ⅰ期临床试验数据显示,该药物在有效性、安全性和患者依从性方面表现优异,为Ⅱ期临床试验奠定坚实基础。       

海雅医药董事长马国栋在致辞中表示:“HY-0902的诞生源于对患者需求的深切关注,我们始终以‘解决未满足的临床痛点’为使命,此次Ⅱ期试验的启动不仅是科研攻坚的里程碑,更是为全球痛风患者提供更优治疗选择的重要一步。”

 本次Ⅱ期临床试验采用的是多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计。作为组长单位,上海仁济医院凭借其风湿免疫领域的顶尖科研实力,牵头完成试验方案设计与执行标准制定,确保研究的科学性与规范性。        

会议由博济医药运营总监宋玉霞主持并介绍临床方案。马国栋董事长特别致谢合作单位:“感谢25家研究中心对海雅医药的信任与支持。‘产学研医’的深度融合,正是推动中国创新药走向国际的核心动力。”

 HY-0902的研发不仅填补了国内URAT1靶点创新药空白,更为全球痛风治疗提供了新思路。山东大学药学院原院长刘新泳教授指出:“从实验室到临床的转化,印证了我国自主创新药研发体系的成熟,期待HY-0902未来惠及更广泛患者群体。”      

随着Ⅱ期临床试验的全面推进,山东海雅医药将持续深化国际合作,加速推进“中国智造”创新药走向世界,践行“让患者重获健康尊严”的企业愿景。

编辑:王蓓蓓

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