近日国家药品监督管理局发布公告,注销85个药品批准文号,其中含呋喃唑酮复方制剂,存在严重不良反应,已撤销药品批准证明文件。
据悉,今年2月国家药监局曾发布公告称,经国家药监局组织再评价,含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
目前我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。
据了解,根据药品说明书,含呋喃唑酮复方制剂的药品多用于治疗消化系统炎症。其中,呋喃苦参黄连素片为抗菌消炎药, 用于急性菌痢、肠炎等; 二维呋喃唑酮片用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。