千龙网北京8月22日讯 8月18日,山东省食药监局发布2016年第64号公告,依法收回淄博恒信医药有限公司药品GSP认证证书。
公告显示,淄博恒信医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,8月17日,山东省食药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
据了解,GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。2015版《药品经营质量管理规范》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2015年7月1日起施行。