“24小时全天候检测!”
2020年2月8日,警报拉响,新冠肺炎临床用药告急。
位于淄博市高新区向阳路7号的院子里灯火通明,淄博市食品药品检验研究院紧急启动应急抽验工作流程,实验室技术人员全员到岗,投入到了疫情防控相关药品的抽验和检验工作。
24小时检测,累计保质保量完成防疫用药应急检验30批次,在这场看不见硝烟的“战场”上,一批掌握检验检测技能的“淄博市场监管人”默默支撑起了属于自己的那份新冠肺炎疫情的防控任务。
守护食药安全,坚持服务走在监管前。始建于1960年的淄博市食品药品检验研究院时至今日已历经60载风雨,从小到大,由弱变强,成为山东四个中心检验所之一,承担着鲁中地域食品、药品、药包材、保健食品、化妆用品、医疗器械的抽查、检验、复验、委托检验等专业性工作,从检验到研发,从服务企业到精准扶贫,筑起了一道关乎社会民生的安全屏障。
检验 守住食品用药安全“生命线”
食品药品检验检测工作是食品药品安全治理体系的重要组成部分,更是食品药品监管执法强有力的技术支撑。
正如人们常说的一句话,打铁需要自身硬。面对万众关注的食品药品检验这块硬骨头,如果自身没有过硬的实力,就难以圆满完成自己的使命。背负着深沉的责任感和使命感,淄博市食药检院正是走在了一条强根铸魂之路上——把提升检验检测能力、守住食品用药安全当作自己根本的生命线。
3月23日,山东铝业有限公司应急医用外科口罩生产线洁净区急需检测,接到命令后,淄博市食药检院立即调动微生物室主要技术力量前往企业洁净区开展检测。经过连续昼夜工作、检验,山东铝业有限公司医用外科口罩生产线9项指标全部合格,为企业迅速投入到疫情防控工作提供了坚实的技术支持。
“我们最初只能够检验药品,到药品、食品双类检测,如今检测范围已涵盖药品、食品(保健食品)、化妆品、洁净室环境、医疗器械、药包材等 12大类109个产品。”淄博市食药检院院长张超表示,目前研究院掌握了905个产品中的20503个参数和773个检验方法,且在不断予以完善。与省药物研究院合作成立了国内领先、国际一流的鲁中食品药品基因工程实验室,聘请匈牙利知名专家加盟,成为省内唯一一家开展中药基因检测的实验室。
培育 打造特色农业经济增长点
丹参、黄芪、藏红花……36.8亩的土地上,孕育着300余种中药材,虽然已是凛冬,但在位于周村区南郊镇山头村的淄博市食药检院中药材种植基地内,8000余株铁皮石斛仍是生机勃勃,在26℃的种植棚里绿意葱葱。
中药材是中医药事业传承发展的物质基础。2014年,淄博市食药检院根据中药检验职能及科研工作的需要,与山东省食药检院联合在周村区南郊镇山头村建立了中药材科研与教学基地。目前已经发展成为了集中药材种植、标本制作到标准制定与展示、教学科研以及培训实践为一体的实验园区。
“淄博虽然是闻名全省的中药材市场,却一度成为当地经济社会发展的短板。建设中药材种植基地,是为了响应国家科教兴国、促进淄博市中药材产业推广和发展、结合精准扶贫计划而推出的战略布局。”张超说,以目前培育种植的铁皮石斛为例,其自然生态条件要求苛刻,喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境,“铁皮石斛自古素有‘药中黄金’的美誉,我们下大力气培育,一方面是想在行业内制定出铁皮石斛的北方标准,另一方面就是通过试验逐步降低其栽培成本,在合适的地区推广种植。”
当然,周村区山头村只是淄博市食药检院打造特色农业经济增长点的一个缩影。
截至目前,淄博市食药检院已先后在淄川区上塔山村、博山区姚家峪、沂源县洋三峪建立中药材科研基地,进行中草药培育、种植和帮扶指导,开展标本制作、标准研究等工作。从教学科研培训,到一体实验园区建设,积极谋划。科研与实践并重,跟进科技保障;帮扶与脱贫同步,逐步形成产业规模。
服务 以新标准理念对接企业需求
2018年,助力山东中保康医疗器具有限公司完成了一次性使用去白细胞塑料血袋中环己酮溶出试验及一次性使用去白细胞塑料血袋中油墨迁移试验研究和测定。
2019年,协助山东新华制药股份有限公司完成了头孢拉定原料药中N-甲基乙酰胺检查的研究和测定。
2020年,帮助山东新华制药股份有限公司完成了44批次头孢拉定原料药中N-甲基乙酰胺检查的测定;帮助山东淄博新达制药有限公司完成了6批次头孢拉定原料药中N-甲基乙酰胺检查的测定。
……
“接到检品查标准,对照标准做检验,做完检验发报告”,这是淄博市食药检院的标准工作模式。在此基础上,淄博市食药检院逐步推行“由标准型检验向研究型检验转变”战略,依托自身科研和人才优势,主动与企业进行对接,为企业提供支持和服务。
自国家对制药行业实施“药物一致性评价”,要求仿制药品必须与原研药品质量、疗效保持一致以来。淄博市食药检院应对政策调整,与多家机构合作共同申报《山东省重点科研计划项目一一药物一致性评价共性关键技术研究》课题。通过仿制药一致性评价关键技术体系的建立与应用,推动了以原料药为主体的鲁中地区制药企业转型升级。并与新华制药共同建立了国际性联合实验室,帮助药企对仿制药的生物等效性各种数据进行分析评估,有效提升了制药产业创新能力和国际竞争能力。
突破 “金蛋”背后的科研创新力量
母鸡产“金蛋”?这样的故事似乎只在神话故事里出现,而在今天的淄博市食药检院,富含“脑黄金”DHA的“金蛋”已经问世。
“通过添加奇亚籽饲料喂养的蛋鸡所产鸡蛋,由于富含DHA,被称为‘DHA鸡蛋’。DHA俗称‘脑黄金’,对人的大脑和视力发育至关重要,对人体免疫调控、抵抗炎症及预防癌症均有积极作用。”淄博市食药检院科研科副主任介绍,2019年7月,淄博市食药检院与江南大学食品学院签署《DHA&EPA强化营养鸡蛋的开发》技术联合开发协议。“DHA鸡蛋”是在工程院院士、国家海洋食品工程技术研究中心主任朱蓓薇院士团队和江南大学食品学院沈晓芳教授主持开发下,完成的“奇亚籽全系列健康产品”第一个成果转化品种。
科研攻关是重中之重,创新成果是发展关键。研究院牵线,两大团队在淄博合作建立起了产学研检一体化科研平台。通过坚持走“产、学、研”相结合的路子,研究院已先后与山东大学、山东中医药大学、山东理工大学等高校合作设立专业学位研究生工作站,与市第一医院合作成立市临床药物应用研究中心。
拥有各类专业技术人员102人,其中硕士32人,博士3人,24位高级职称专家,中级职称以上人员占总人数的70%以上;外聘专家15人包括2位“泰山学者”,1位外籍专家。搭建应用平台,发挥人才优势,在淄博市食品药品检验研究院,人才同样成为促进科技成果的转化和应用的有效助力,不断推动淄博市产、学、研、检向更高层次发展。
据了解,目前,淄博市食药检院正着手下一步的深化研究开发,计划推出针对化解中老年人忧虑“三高”问题的奇亚籽食用油,针对解除青年人担忧肥胖问题的“奇亚籽配方控制体重替代餐”,针对适宜儿童和青少年的“奇亚籽健康零食”等产品。以科学健康的产品,为社会提供安全放心的服务。