今年5月中旬,山东省委副书记、省长龚正率全省新旧动能转换项目推进会现场观摩团观摩了“新华医疗生物制药装备及医学影像产品产业化项目”,并对项目成果高度评价。在这前后,各地市、各医疗机构纷纷前去参观、交流、考察,“新华医疗”的热度不断升温。在涌现出的海量报道中,被频繁提及的“85cm大孔径CT”引起了记者的兴趣:不就是CT的圈儿比其他CT大了15cm,有什么了不起?
近日,循着观摩团的足迹,记者来到了位于淄博高新区医药健康产业园的新华医疗科技园,径直找到了大孔径CT设备。“70cm孔径的传统CT在国内外并不罕见,而这台85cm的大孔径CT,目前全球只有新华医疗、荷兰飞利浦能够制造。”新华医疗放疗事业部副总经理秦嘉川说道。
其实研发大孔径CT早在5年前就提上议事日程。“我们从2014年9月下旬开始研制,于去年11月完成研发,拿到国家三类医疗器械产品注册证,历时1500天,平均算下来,每100天突破1cm!”新华医疗技术中心主任成希革小心翼翼地抚摸着设备说。
“在同类设备的研发中,这属于非常快的速度。为了项目进度,项目组进行了课题分解,采用了并行研发,并且加班加点。在最后的整机调试阶段,采用两班制,白天晚上各一组人。在研制过程中,遇到问题时,为了查找原因进行试验,经常会干到很晚,通宵是再平常不过的事情。你看旁边的那一台设备,这是国内第一台高能医用电子直线加速器,这台设备和大孔径CT的研发在很长一段时间内是同时进行的,许多技术人员身兼两职,两种设备的研发人员最多的时候达到50人。”成希革指着一旁的高能加速器补充道。
为什么要花费如此大的人力、物力、精力把孔径扩大,扩大这15cm的技术难点在哪里?“主要是因为放疗患者不能像普通患者那样自然体位扫描,而是要以规定的体位,并在身体外配备不同尺寸的固定装置,进行精确定位扫描,而传统的70cm的小孔径没有考虑这些体外固定装置,常常无法满足放疗患者的扫描。”秦嘉川解释道。这既是对患者的负责,又是新华医疗以人为本的人文情怀在设备创新领域的体现。
“而技术难点在于,孔径加大后,从球管到探测器的距离加大,导致扫描数据的采集信号变弱,采集的影像信息清晰度必然降低。而要获得清晰的图像质量,传统的做法是加大X射线能量,但这会损害患者。当然我们不会这样做,而是在数据采集系统、图像后处理的流程、算法和重建等核心技术上进行了自主研发和设计。我们的大孔径CT不但孔径加大,照射剂量还比传统CT降低70%,大大减少了给患者造成的X射线损伤。传统CT辐射剂量高,医生建议一个月最多做1次,而这台CT一个月可以做3次!”秦嘉川自豪地说。而这一步的改进,更是提升患者生命质量的人文考量。
“以前大孔径CT一直被国外某公司垄断,价格居高不下,医院和肿瘤患者的负担很重。我们的大孔径CT去年11月份在国家注册。拿到注册证后不久,国外公司闻讯,迅速地将该产品在中国的售卖价格从700万元一台降到了400万元以下。这就是为了这15cm,我们奋斗了1500天的价值体现。这也是新华医疗作为红色企业、民族企业的使命担当。”座谈中,新华医疗党委书记、董事长许尚峰说。