1月10日，新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展治疗阿尔茨海默病（老年痴呆）的临床研究。这是近年来新华制药在创新药领域取得的阶段性重要进展。

阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease，AD)，俗称老年痴呆，是一种起病隐匿的中枢神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，是严重威胁老人健康难治性疾病之一。

随着人口老龄化，AD患者人数不断增加，据最新统计目前全球共有约4600万AD患者，每20年递增1倍。AD不仅严重危害患者身体健康、生活质量，也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前AD治疗药物极少，且临床疗效有限，因此，迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的AD治疗药物。

OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和PCT）的小分子化学1类创新药，为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物。

非临床药效学研究结果表明OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍（改善空间记忆和非空间记忆），具有良好的有效性和安全性。

OAB-14一旦成功上市，将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物，将产生极大的社会效益。（翟咏雪）

来源：大众日报